委託開發暨製造服務 / CDMO

世基生醫於醫療器材自行研發、取證、生產、製造逾十五年,不但可以提供生產代工服務 (CDMO) ,更可基於自身技術對產品生產過程進行優化,從設計及改進、分析測試、品質管控、申報文件準備、成本控制等方面的經驗和技術,有效的幫助企業解決從實驗室到醫療器材申報及商業化生產的各種問題,提供國內外客戶優質、便利及有效的全方位服務,滿足客戶從臨床到商業化的需要。

品質認證

符合 ISO 13485 國際標準之廠房,並通過臺灣醫療器材製造業者品質管理系統 (QMS/GMP) 及韓國食品醫藥品安全處 (MFDS/KGMP) 品質系統認證,可以製造符合該國臨床要求的體外診斷試劑產品。

ISO 13485 證書
臺灣 QMS 證書
韓國 KGMP 證書
ISO 13485 證書
臺灣 QMS 證書
韓國 KGMP 證書

世基生醫製造廠技術能力

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