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世基1502檢測套組

本檢測提供HLA-B*1502的基因型,可用於評估Carbamazepine(卡馬西平)和Phenytoin引起之藥物不良反應。

檢測特點

  • 從血液樣本到結果僅需數小時。
  • 產品設計容易操作與分析。
  • 準確度已和DNA定序比對超過4500個以上樣本。
  • 美國歐盟及全球專利保護。
  • 可混合搭配其他檢測同時進行。

產品註冊現況

  • Taiwan IVD
  • China IVD
  • US ASR

檢測方法

世基公司利用SYBR Green 螢光特性和Real-Time PCR(即時聚合酶連鎖反應技術)開發快速檢測HLA-B*1502基因標記套組,即世基1502檢測套組。

結果分析是根據Ct數值來判斷。

每個檢體只需兩個PCR反應來偵測HLA-B*1502和內部控制基因。

檢測目的

世基1502檢測套組是用來快速檢測是否帶有HLA-B*1502基因,HLA-B*1502基因被發現對於亞裔血統者(Asian descent)服用 Carbamazepine(卡馬西平)藥物而引起的具有高致死性的史帝芬強生症候群(Stevens-Johnson Syndrome, SJS)及毒性表皮壞死鬆懈症(Toxic Epidermal Necrolysis, TEN)有強烈的關聯性。

因此,衛生署公告建議在開立處方前宜先進行HLA-B*1502基因檢測,以提升病人用藥安全。

產品效能

檢測流程

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