世基5801检测套组

分类：分子诊断产品

本检测用于评估Allopurinol(别嘌醇)引起之药物不良反应。

產品特點

从血液样本到结果仅需数小时。
产品设计容易操作与分析。
准确度已和DNA定序比对超过600个以上样本。
美国欧盟及全球专利保护。
可混合搭配其他检测同时进行。

本产品无法分辨以下极罕见基因型別： HLA-B*5705、5804、5805、5809、5810、5811、5812、5813、5815、5817、5819、5821、5822、5823、5824、5828。

产品注册现况

Taiwan IVD
China IVD
UA ASR

检测方法

世基公司利用SYBR Green 萤光特性和Real-Time PCR(即时聚合酶连锁反应技术)开发快速检测HLA-B*5801基因标记套组，即世基5801检测套组。

结果分析是根据Ct数值来判断，每个检体只需两个PCR反应来侦测HLA-B*5801和内部控制基因。

检测目的

世基5801检测套组是用来快速检测是否带有HLA-B*5801基因，HLA-B*5801基因被发现对于Allopurinol(安乐普利诺)药物而引起SCAR(Severe Cutaneous Adverse Reaction: 严重的皮肤不良反应，具有高致死性的史帝芬强生症候群(Stevens-Johnson Syndrome, SJS)及毒性表皮坏死松懈症(Toxic Epidermal Necrolysis, TEN)有强烈的关联性。

因此，研究报告建议在开立处方前宜先进行HLA-B*5801基因检测，以提升病人用药安全。