世基1502检测套组

分类：分子诊断产品

本检测用于评估Carbamazepine(卡马西平)和Phenytoin引起之药物不良反应。

检测特点

从血液样本到结果仅需数小时。
产品设计容易操作与分析。
准确度已和DNA定序比对超过4500个以上样本。
美国欧盟及全球专利保护。
可混合搭配其他检测同时进行。

产品注册现况

Taiwan IVD
China IVD
US ASR

检测方法

世基公司利用SYBR Green 荧光特性和Real-Time PCR(

即时聚合酶连锁反应技术)开发快速检测HLA-B*1502基因标记套组，即世基1502检测套组。

结果分析是根据Ct数值来判断。

每个检体只需两个PCR反应来侦测HLA-B*1502和内部控制基因

。

检测目的

世基1502检测套组是用来快速检测是否带有HLA-B*1502基因，HLA-B*1502基因被发现对于亚裔血统者(Asian descent)服用 Carbamazepine(卡马西平)药物而引起的具有高致死性的史帝芬强生症候群(Stevens-Johnson Syndrome, SJS)及毒性表皮坏死松懈症(Toxic Epidermal Necrolysis, TEN)有强烈的关联性。

因此，卫生署公告建议在开立处方前宜先进行HLA-B*1502基因检测，以提升病人用药安全。