产品特点
- 从血液样本到结果仅需数小时。
- 产品设计容易操作与分析。
- 准确度已和DNA定序比对超过400个以上样本。
- 美国欧盟及全球专利保护。
- 三项检测套组皆已获得CE品质认证以及台湾卫副部医疗器材许可证,并完成新加坡HSA产品注册。
世基公司利用Taqman probe(专一性探针 )和Real-Time PCR(
即时聚合酶连锁反应技术)开发快速检测warfarin用药评估相关基因型别,即世基1639检测套组、世基1075检测套组和世基0430检测套组。
使用世基1639检测套组时,每个检体只需一个PCR反应来侦测VKORC1 (-1639)位点的型别为GG、GA或 AA。
测试是以样本位置和三种亚型的位置来比较判定。使用相同判定方式,世基0430检测套组是侦测CYP2C9*2 (c.430)位点为CC、CT或TT,而世基1075检测套组是侦测CYP2C9*3 (c.1075)位点为AA、AC或CC。
世基1639检测套组,世基1075检测套组和世基0430检测套组鉴别Warfarin(华法林)用药评估相关基因型别。
VKORC1和CYP2C9基因部分位点变异被发现对于Warfarin(华法林)用药的维持剂量(maintenance dose)有高度相关。 Warfarin(华法林)药物,剂量过低无法达到抗凝血功效反而产生血栓;剂量过高造成无法预期的大量出血。
个体(Individual)基因不同,使抗凝血剂宜调整最适当的药剂量,因此,美国FDA建议在用药前宜先进行基因检测,以提升人们用药安全。
美国FDA建议华法林的起始剂量计算参考网站www.warfarindosing.org将人种、身高、体重、年纪、基因型别、INR值、现有服用药物、肝病、抽烟…等等个体差异因素,自动计算正确结果来帮助临床医师调整使用药剂量。
UGT1A1基因启动子的基因多型性通常有5到8个 TA重复,TA重复的数量越多UGT1A1蛋白质表现量就会降低,导致Irinotecan毒性副作用如腹泻或骨髓造血抑制等的机率越高。一般人带有6/6 TA重复,少数人则是6/7或7/7个TA重复,7个TA重复的基因型被命名为UGT1A1*28。
抗血小板凝集藥物Clopidogrel (Brand name:Plavix),適應症包含降低近期發生中風、心肌梗塞或周邊動脈血管疾病的粥狀動脈硬化病人之粥狀動脈栓塞事件(如:心肌梗塞、中風或其他因血管病變引起的死亡)的發生。
UGT1A1基因启动子的基因多型性通常有5到8个 TA重复,TA重复的数量越多UGT1A1蛋白质表现量就会降低,导致Irinotecan毒性副作用如腹泻或骨髓造血抑制等的机率越高。一般人带有6/6 TA重复,少数人则是6/7或7/7个TA重复,7个TA重复的基因型被命名为UGT1A1*28。