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世基华法林基因检测套组 (CYP2C9、PG 1639、1075、0430)

分类:

本检测用于评估Warfarin(华法林)用药的维持剂量。

产品特点

  • 从血液样本到结果仅需数小时。
  • 产品设计容易操作与分析。
  • 准确度已和DNA定序比对超过400个以上样本。
  • 美国欧盟及全球专利保护。
  • 三项检测套组皆已获得CE品质认证以及台湾卫副部医疗器材许可证,并完成新加坡HSA产品注册。

产品注册现况

  • CE IVD
  • Taiwan IVD
  • Singapore IVD
  • US ASR

检测方法

世基公司利用Taqman probe(专一性探针 )和Real-Time PCR(

即时聚合酶连锁反应技术)开发快速检测warfarin用药评估相关基因型别,即世基1639检测套组、世基1075检测套组和世基0430检测套组。

使用世基1639检测套组时,每个检体只需一个PCR反应来侦测VKORC1 (-1639)位点的型别为GG、GA或 AA。

测试是以样本位置和三种亚型的位置来比较判定。使用相同判定方式,世基0430检测套组是侦测CYP2C9*2 (c.430)位点为CC、CT或TT,而世基1075检测套组是侦测CYP2C9*3 (c.1075)位点为AA、AC或CC。

检测目的

世基1639检测套组,世基1075检测套组和世基0430检测套组鉴别Warfarin(华法林)用药评估相关基因型别。

VKORC1和CYP2C9基因部分位点变异被发现对于Warfarin(华法林)用药的维持剂量(maintenance dose)有高度相关。 Warfarin(华法林)药物,剂量过低无法达到抗凝血功效反而产生血栓;剂量过高造成无法预期的大量出血。

个体(Individual)基因不同,使抗凝血剂宜调整最适当的药剂量,因此,美国FDA建议在用药前宜先进行基因检测,以提升人们用药安全。

剂量预测

  • CYP2C9 * 3 (c.1075):AA、AC、CC
  • CYP2C9 * 2 (c.430):CC、CT、TT
  • VKORC1 (-1639):GG、GA、AA

美国FDA建议华法林的起始剂量计算参考网站www.warfarindosing.org将人种、身高、体重、年纪、基因型别、INR值、现有服用药物、肝病、抽烟…等等个体差异因素,自动计算正确结果来帮助临床医师调整使用药剂量。

产品效能

检测流程

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