LDTs是一種體外診斷測試，如同字面上所述是在「人體外」進行的試驗，必須在特定實驗室內研究發展、設計開發、評估製造並經過小規模驗證測試後，僅限該實驗室使用的檢測方法。人類基因體圖譜解序前，這類檢測試驗的需求量很小並且作為非商業使用，而2000年解序完成大量運用在臨床醫學後，基因與疾病關聯性分析的研究持續的被發表與重視，提升臨床檢測服務的效率，各種創新的、更精準的臨床檢測方法也快速的發展出來，相較於傳統醫療有許多的判斷是基於醫師的經驗累積，精準醫療對於疾病的預防、診斷與治療能提供更加精準且科學化的資訊，自此LDTs變成發展快速的一個服務項目，也儼然成為臨床實驗室個人化精準醫療的幕後推手。

臺灣衛福部為了提升醫療服務品質，就特定的醫療技術、檢查、檢驗或醫療器材，規定其適應症、操作人員資格、條件及其他應遵行的事項，訂定了《特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器實行或使用管理辦法》（以下稱特管法），而LDTs的納管項目及適應症原則包含癌症篩檢、診斷、治療及預後之基因檢測、藥物不良反應或藥物代謝之基因檢測及遺傳代謝與罕見疾病之基因檢測等。為此，從2005年起深耕基因與藥物關聯性分析領域並技轉、開發十數種體外診斷試劑的世基生醫，早在2019年即開始準備實驗室的各項資格認證，並於2022年通過TFDA- LDTs實驗室列冊(列冊登錄編號LDT0010)以及ISO/IEC 17025測試實驗室認證。