關於我們
成立背景
學歷
日本筑波大學人類學研究學系碩士
現職
世基生物醫學(股)公司董事長暨總經理
台灣沁月(股)公司 董事長
沁月國際(股)公司 董事長
沁美健康事業(股)公司 董事
威爾國際(股)公司 董事
磐鉅工程顧問(股)公司 董事
台灣基康(股)公司 董事
群象國際投資有限公司 董事長
沁榕國際股份有限公司 董事長
沁蘊股份有限公司 董事長
長庚大學醫事技術系
National University 法醫學研究所
經歷：
國家衛生研究院 研究助理
太暘生物科技 行銷副理
世基生物醫學 業務協理
合度生醫 業務資深經理
英華達(股)公司 業務資深經理
國立台灣大學 獸醫學系
國立台灣大學 獸醫學研究所
經歷：
財團法人生物技術開發中心 副研究員
世基生醫15周年回顧與展望
對於我們的產品...
品質、穩定、便利是我們產品的核心。我們從產品開發、設計、生產到包裝，始終專注追求產品的品質、穩定與便利。
對於我們的客戶...
客戶的滿意度是我們奉行的終極服務價值。我們致力以最優良的品質、可靠度來達成客戶的需求目標；滿足客戶的任何疑問、需求、要求永遠是我們第一優先的行動與責任。
對於我們
製造的合作夥伴...
誠信是我們對合作夥伴永不妥協的承諾。我們以最嚴格的行動標準維護夥伴的智慧財產、商業機密；以最大的努力協助夥伴實踐他的目標與使命。
對於我們的團隊...
我們互相支持、鼓勵、奉獻，共同追求成長、進步、創新；我們鼓勵追求挑戰，不斷提升工作目標，共同追求公司最大的成功。我們肯定並回饋達成目標、對公司成功付出貢獻的同仁。
對於我們的股東...
實踐對股東的承諾是我們的首要目標。追求公司的成功，創造股東最大的回饋，是我們永不懈怠的責任。
里程碑
2016
世基5801基因檢測套組通過韓國KGMP查驗許可、MFDS第三級IVD產品上市許可
2015
世基1502、5801基因檢測套組獲中國上市許可
世基5801產品通過CFDA技術審評，進入行政審評
2014
世基通過ISO/CE IVD年度定期追查
CFDA召開專家會議，進行HLA-B*1502/5801產品技術審評
世基與保吉生化學股份有限公司攜手，擴展台灣市場
世基B27產品獲得CE認證
世基通過ISO認證，擴大ISO證書驗證範圍，可設計和生產ELISA kit
2013
世基生醫分子醫學實驗室取得ISO17025測試實驗室認證(認證機構: TAF)
新增CYP2C19*2和
2020
世基生醫於2020年12月22日掛牌興櫃
自行研發新型冠狀肺炎試劑
LDTs實驗室導入第三代定序系統
兒童常見用藥基因檢測套組上市
爭取HLA-B*5801基因檢測納入全民健保
代工生產COVID-19快篩試劑
成功開發兒童用藥基因檢測套組
| 重要成果發展 | |
|---|---|
| 2018 | 台北生技獎「技轉合作獎」銀獎 |
| 2015 | 台灣第12屆國家新創獎「企業新創獎」 |
| 2010 | 史上第一個被納入健保的藥物基因檢測 |
| 2009 | 台北生技獎「技術移轉獎」金獎 |
| 2008 | 台北生技獎「研發創新組」優等獎 |
| 2008 | 台灣生醫產業選秀大賽金牌獎 |
| 2008 | 第七屆「新創事業獎-科技利基產業組」優質獎 |
| 2008 | 國家生技醫療品質獎醫療保健器材類銀獎 |
| 2007 | 台北生技獎「產學合作獎」金獎 |
| 2007 | 台北生技獎「技術移轉獎」銀獎 |
| 專利與認證 | |
|---|---|
| 2022 | 通過TFDA- LDTs實驗室列冊(列冊登錄編號LDT0010)以及ISO/IEC 17025測試實驗室認證 |
| 2018 | 通過食藥署試辦「精準醫療分子檢測實驗室檢測與服務」輔導暨查核。 |
| 2018 | HLA-B*27/1502/5801/5701獲得IVD List B CE認證 (認證機構: Bsi)。 |
| 2016 | 世基台北廠獲得韓國KGMP認證。 |
| 2013 | 世基生醫分子醫學實驗室取得ISO 17025測試實驗室認證(認證機構: TAF)。 |
| 2012 | 世基台北廠通過ISO / CE IVD驗證。 |
| 2012 | 世基台北廠獲得GMP認證。 |
| 2012 | 由汐止遷廠至台北內湖區新廠。 |
| 2012 | 世基台北廠完工。 |
| 2012 | 通過ISO / CE IVD年度定期追查。 |
| 2012 | 世基汐止廠通過GMP後續查廠與新增品項。 |
| 2011 | 通過ISO / CE IVD年度定期追查。 |
| 2010 | 通過ISO / CE IVD更新驗證。 |
| 2009 | 中華民國行政院衛生署醫療器材優良(GMP)製造證明。 |
| 2009 | 獲得 CE Marking of Conformity-IN VITRO DIAGNOSTIC MEDICAL DEVICES。 |
| 2008 | 經濟部工廠登記證 (汐止廠：汐止大湖科學園區)。 |
| 2008 | 中華民國醫療器材販賣藥商許可執照。 |
| 2008 | PG1502 DNA detection kit獲得中華民國衛生署醫療器材新二級產品認證，衛署醫器製字第002588號。 |
| 2007 | 產品通過美國FDA產品第一等級產品登記通過。 |
| 2006 | 世基生物醫學股份有限公司產品獲得ISO13485國際品質認證。 |
致力方向
作為少數專注於用藥基因檢測的專家
以預防醫學領域開拓者之姿
持續實踐研究應用化
為國人用藥安全把關
媒體分享
世基精準醫療合作夥伴
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