關於我們
成立背景
學歷
日本筑波大學人類學研究學系碩士
現職
世基生物醫學(股)公司董事長暨總經理
台灣沁月(股)公司 董事長
沁月國際(股)公司 董事長
沁美健康事業(股)公司 董事
威爾國際(股)公司 董事
磐鉅工程顧問(股)公司 董事
台灣基康(股)公司 董事
群象國際投資有限公司 董事長
沁榕國際股份有限公司 董事長
沁蘊股份有限公司 董事長

長庚大學醫事技術系
National University 法醫學研究所
經歷:
國家衛生研究院 研究助理
太暘生物科技 行銷副理
世基生物醫學 業務協理
合度生醫 業務資深經理
英華達(股)公司 業務資深經理

國立台灣大學 獸醫學系
國立台灣大學 獸醫學研究所
經歷:
財團法人生物技術開發中心 副研究員

世基生醫15周年回顧與展望
對於我們的產品...
品質、穩定、便利是我們產品的核心。我們從產品開發、設計、生產到包裝,始終專注追求產品的品質、穩定與便利。
對於我們的客戶...
客戶的滿意度是我們奉行的終極服務價值。我們致力以最優良的品質、可靠度來達成客戶的需求目標;滿足客戶的任何疑問、需求、要求永遠是我們第一優先的行動與責任。
對於我們
製造的合作夥伴...
誠信是我們對合作夥伴永不妥協的承諾。我們以最嚴格的行動標準維護夥伴的智慧財產、商業機密;以最大的努力協助夥伴實踐他的目標與使命。
對於我們的團隊...
我們互相支持、鼓勵、奉獻,共同追求成長、進步、創新;我們鼓勵追求挑戰,不斷提升工作目標,共同追求公司最大的成功。我們肯定並回饋達成目標、對公司成功付出貢獻的同仁。
對於我們的股東...
實踐對股東的承諾是我們的首要目標。追求公司的成功,創造股東最大的回饋,是我們永不懈怠的責任。
里程碑
2016
世基5801基因檢測套組通過韓國KGMP查驗許可、MFDS第三級IVD產品上市許可
2015
世基1502、5801基因檢測套組獲中國上市許可
世基5801產品通過CFDA技術審評,進入行政審評
2014
世基通過ISO/CE IVD年度定期追查
CFDA召開專家會議,進行HLA-B*1502/5801產品技術審評
世基與保吉生化學股份有限公司攜手,擴展台灣市場
世基B27產品獲得CE認證
世基通過ISO認證,擴大ISO證書驗證範圍,可設計和生產ELISA kit
2013
世基生醫分子醫學實驗室取得ISO17025測試實驗室認證(認證機構: TAF)
新增CYP2C19*2和
2005
公司成立
2006
取得中央研究院全球專屬授權藥物不良反應相關專利
公司團隊到位
進駐中研院基因體育成中心
獲得ISO13485/9001國際認證 (驗證單位: SGS)
2008
世基1502檢測套組取得衛生署IVD許可證
2009
2008/06世基汐止廠完工
2009/01世基汐止廠獲得GMP認證 (驗證機構: 工研院量測中心)
世基1502/5801第一代產品獲得 IVD List B CE認證 (認證機構: KEMA)
2010
世基1502電泳、世基1639和世基0430檢測套組取得衛生署IVD許可證
世基1502/5801系列產品共6項獲得IVD List B CE認證 (認證機構: SGS)
世基1075檢測套組取得衛生署IVD許可證
HLA-B*1502基因檢測納入全民健保
2011
世基5801檢測套組取得衛生署IVD許可證
Warfarin產品通過新加坡查驗登記
PG1502/5801/5701/3101/1639/1075/0430 ASR產品完成FDA listing
2012
世基汐止廠通過GMP後續查廠與新增品項 (驗證機構: 工研院量測中心)
世基5801電泳檢測套組取得衛生署IVD許可證
2012/07由汐止遷廠至內湖區,2012/10台北廠獲得GMP認證 (驗證機構: 電子檢驗中心)
世基台北廠通過ISO/CE IVD驗證 (驗證單位: SGS)
世基5701/3101產品獲得IVD List B CE認證 (認證機構: SGS)
2013
世基B27檢測套組取得衛生福利部IVD許可證
2014
世基台北廠通過GMP認證,新增華宇產品DR70登錄品項C.6010 (驗證機構: 工研院量測中心)
世基台北廠通過ISO認證,擴大ISO證書驗證範圍,可設計和生產ELISA kit (驗證單位: SGS)
世基B27產品獲得IVD List B CE認證 (認證機構: SGS)
協助華宇產品DR-70取得衛生福利部IVD許可證
2015
HLA-B*5801產品通過大陸審批
HLA-B*1502產品通過大陸審批
HLA系列產品轉為CE自我宣告
2016
華宇DR-70通過TFDA產品效期展延
通過韓國KGMP查廠 (驗證單位: Korea testing Certificate, KTC)
HLA-B*5801產品通過韓國上市許可
2017
世基台北廠通過GMP認證 (驗證機構: 電子檢驗中心)
HLA-B*1502產品通過新加坡HSA上市許可
世基台北廠通過ISO13485/9001認證 (驗證單位: Bsi)
2018
HLA-B*27/1502/5801/5701獲得IVD List B CE認證 (認證機構: Bsi)
世基台北廠通過ISO13485:2016轉版認證 (驗證單位: Bsi)
2019
HLA-B*5801產品通過新加坡HSA上市許可
世基台北廠通過ISO13485:2016定期追查(驗證單位: Bsi)
2020
2021
- 長庚技轉//Baktar //磺胺抗生素藥物過敏風險檢驗
- 北醫「藥癌順」產學合作
- 自行研發生產之新冠狀肺炎試劑上市
- 兒童常見用藥基因檢測進入市場
2022
通過TFDA- LDTs實驗室列冊(列冊登錄編號LDT0010)以及ISO/IEC 17025測試實驗室認證
重要成果發展 | |
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2018 | 台北生技獎「技轉合作獎」銀獎 |
2015 | 台灣第12屆國家新創獎「企業新創獎」 |
2010 | 史上第一個被納入健保的藥物基因檢測 |
2009 | 台北生技獎「技術移轉獎」金獎 |
2008 | 台北生技獎「研發創新組」優等獎 |
2008 | 台灣生醫產業選秀大賽金牌獎 |
2008 | 第七屆「新創事業獎-科技利基產業組」優質獎 |
2008 | 國家生技醫療品質獎醫療保健器材類銀獎 |
2007 | 台北生技獎「產學合作獎」金獎 |
2007 | 台北生技獎「技術移轉獎」銀獎 |
專利與認證 | |
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2022 | 通過TFDA- LDTs實驗室列冊(列冊登錄編號LDT0010)以及ISO/IEC 17025測試實驗室認證 |
2018 | 通過食藥署試辦「精準醫療分子檢測實驗室檢測與服務」輔導暨查核。 |
2018 | HLA-B*27/1502/5801/5701獲得IVD List B CE認證 (認證機構: Bsi)。 |
2016 | 世基台北廠獲得韓國KGMP認證。 |
2013 | 世基生醫分子醫學實驗室取得ISO 17025測試實驗室認證(認證機構: TAF)。 |
2012 | 世基台北廠通過ISO / CE IVD驗證。 |
2012 | 世基台北廠獲得GMP認證。 |
2012 | 由汐止遷廠至台北內湖區新廠。 |
2012 | 世基台北廠完工。 |
2012 | 通過ISO / CE IVD年度定期追查。 |
2012 | 世基汐止廠通過GMP後續查廠與新增品項。 |
2011 | 通過ISO / CE IVD年度定期追查。 |
2010 | 通過ISO / CE IVD更新驗證。 |
2009 | 中華民國行政院衛生署醫療器材優良(GMP)製造證明。 |
2009 | 獲得 CE Marking of Conformity-IN VITRO DIAGNOSTIC MEDICAL DEVICES。 |
2008 | 經濟部工廠登記證 (汐止廠:汐止大湖科學園區)。 |
2008 | 中華民國醫療器材販賣藥商許可執照。 |
2008 | PG1502 DNA detection kit獲得中華民國衛生署醫療器材新二級產品認證,衛署醫器製字第002588號。 |
2007 | 產品通過美國FDA產品第一等級產品登記通過。 |
2006 | 世基生物醫學股份有限公司產品獲得ISO13485國際品質認證。 |
致力方向
作為少數專注於用藥基因檢測的專家
以預防醫學領域開拓者之姿
持續實踐研究應用化
為國人用藥安全把關
媒體分享
世基精準醫療合作夥伴
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