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認識藥物不良反應及藥害 藥物不良反應 藥害 包括:藥物過敏與藥物副作用。(如下表) 根據藥害救濟基金會統計,申請藥害救濟案例中, 因嚴重藥物不良反應而致死的比例高達 30% ! 指因藥物不良反應致死亡、障礙或嚴重疾病。 ☉ 歷年藥害救濟受理案件申請類別統計圖(不含預防接種受害救濟案) 1. 過敏反應通常與接受藥物的劑量多寡無關, 與個人體質有關。 2. 當投予引起過敏的藥物,再次投予相同 物就會引發過敏反應。 3. 當對某種藥物產生過敏反應,也可能對 他化學結構式相似的藥物發生過敏反應。 4. 過敏反應常表現出:皮膚潮紅、 發癢、 起紅 、眼睛腫、心、呼吸困,嚴重者 出現休克與死。最典型的是出現在皮膚 的藥物,有疹塊且搔,嚴重時會造成 身皮膚或口腔黏膜等的潰爛如史帝文生- 強生症候群 (Stevens-Johnsonsyndrome)。 1. 為服用藥物後產生非期望的作用。 2. 藥品產生的副作用其發生率與嚴重度會因 ,通常與藥物劑量和代謝速率有 中藥量越高,所產生的副作用就越嚴重。 3. 部分藥品人體有時會適應某些副作,通 服用過幾次後, 會逐漸好轉。 4. 經長期臨床試,各種副作用及其發生率 逐漸明,仿單上會詳列其可能副作用以 ;此,國內外相關主管機關亦會定 針對上市後藥品不良反應通報提出更新建 與要求。 5. 副作用常表: 、嘔、腹、腸胃 、頭昏、 、睡眠障礙,依藥物的 同而異。 藥物過敏 藥物副作用 8% 100% 90% 80% 70% 60% 50% 40% 30% 20% 10% 0% 93 94 95 96 97 98 99 100 101 102 103 104 105 106 107 108.7 23% 7% 18% 12% 14% 16% 11% 10% 7% 4% 8% 6% 8% 7% 5% 27% 68% 11% 24% 65% 30% 63% 61% 31% 30% 64% 27% 65% 66% 30% 29% 64% 29% 61% 30% 59% 30% 54% 32% 54% 31% 58% 48% 34% 30% 63% 69% 死亡 類別 障礙 嚴重疾病 P5 認識藥物基因 當服用藥物誘發了非預期的免疫性抗拒 ,就稱之「藥物過敏。服用相同 藥物,不同的個體會產生不同的藥物 ,包含產生藥物預期療,無效或是 ,也是每個人擁有對藥物反應差異的 。而體,部分是因「基因」有所 同所造成的。 藥物過敏的檢測可透LTT (Lymphocyte Transformation Test)體外淋巴球藥物活 ,經由分離血中的周邊單核球細胞, 在體外以藥物刺激,偵測T細胞的活 ,當有明顯上升,代表血液中帶 藥物過敏的記憶T。除LTT驗, 另一種能採取的事前預防方法就是藥物 敏基因檢測。 在臨床上證實與藥物過敏高度相關的基因, HLA-B*5801、HLA-B*1502、 HLA-B*5701、HLA-B*1301,都可以 過預防性的藥物基因檢查來避免因用藥 能產生的嚴重過敏反應。 本檢測報告針對抗癲癇藥檢測 HLA-B*1502新陳代謝系統用藥 HLA-B*5801,其檢測結果以 / 陽性來表。有充分的研究結果 示, HLA-B*1502, HLA-B*5801 ,使用抗癲癇Carbamzepine、 Oxcarbazepine和Phenytoin或新陳 謝系統用Allopurinol,易產生嚴 的藥物不良反應史帝文生- 強生症候 (SJS)/ 毒性表皮壞死溶解(TEN)致死 30%–40%此, HLA-B*1502, HLA-B*5801檢測結果為陽,則不建 使 Carbamazepine、Oxcarbazepine Phenytoin,Allopurinol。 藥物過敏基因 P7