精浚科技今 (22) 日发表自主研发的精敏 1 号核酸分析仪,为国内首个可携式 PCR 检测,整体检测时间只要 20 分钟,有望加速导入居家领域,预计第四季完成台湾紧急使用授权 (EUA) 申请,同时也与世基生医 (7595-TW)、台美检验签署 MOU,将透过该仪器合作开发药物基因体学。
精敏 1 号核酸分析仪正在国立大学医学中心进行临床试验,预计 8 月中取得临床数据后,第四季完成台湾 EUA 授权。该仪器检测时间约 20 分钟,一次可检测 4 组试剂,同时检验 1024 人次。此外,该仪器能串连 256 台仪器并上传数据,未来有机会跟各管制中心传送资料,马上进行分流,减少伪阴伪阳的可能性。
该仪器尺寸约为一手可掌握、仅 10 立方公分,方便随带随走,适用于国门、各种交通工具,餐厅、演唱会、教室等密闭场所 以及军用或临时检疫站。精浚科技生医部博士郑仲翔补充,精敏 1 号核酸分析仪除了可以判断新冠病毒外,也在研究猴痘、肝疾病、经济动物和伴侣动物等疾病。
总经理吴文滨表示,该仪器已取得欧盟 CE 认证,将会先布局印度、欧洲等市场,最快年底前可开始出货;国内取得 EUA 后,初步会先出货给工厂、企业等,另外也会进行居家使用执照申请。
产能方面,吴文滨表示,目前月产能约 1000-1500 台,未来若顺利接单后,不排除会增加 2-3 倍产能。
精浚科技也与世基生医合作,双方进行技术整合,目前正在开发药物基因体学,最快 3-6 个月会有初步结果,未来则会进一步扩大研发其他检测项目。
相关新闻连结:
https://news.cnyes.com/news/id/4918892