关于我们

世基生医 (pharmigene) 的使命是开发专业基因诊断工具,精准医疗服务,提供民众用药前的用药体质检测,避免药物不良反应,以达到促进个人健康并推动个人化医疗的目标。

成立背景

世基生医创立于2005年,独家取得中央研究院全球专属授权华法​​林(Warfarin) 和其他药物(如carbamazepine, Allopurinol 等)的基因检测之相关专利,进一步开发成检测产品或诊断工具,并陆续获得全球各国(包括中国、欧、美、纽澳、印度、日本、东南亚等)完整技术专利证明。

世基生医在台湾设有研发中心以及GMP / ISO分子检测制造认证工厂。

荣誉创办人​

陈垣崇
世基生医荣誉创办人
科学技术顾问

美国国家卫生院 医学遗传研究员
美国杜克大学教授兼医学遗传遗传系主任
中央研究院院士
生物医学科学研究所长(第三任)
台湾医学家和发明家他的许多医学创新研究,已运用在临床上,改善病人照护。

2006年4月28日 陈院士研究出的「庞贝氏症」治疗药物Myozyme获得美国FDA及欧洲药品管理局核准上市,可拯救每年1000名患有此症的新生儿。

担任中央研究院生物医学科学研究所所长,协助推动Genomic Medicine(医药基因体学),研究团队找到防治使用主要治疗癫痫症、三叉神经痛的药物-卡马西平(Carbamazepine) 及苯妥英钠(Phenytoin)可能引起的史蒂芬强森症候群或中毒性表皮坏死松懈症严重型药物过敏相关基因- HLA-B *1502

防治使用慢性痛风治疗药物 – 安乐 普利诺(Allopurinol)可能引起的史蒂芬强森症候群或中毒性表皮坏死松懈 症严重型药物过敏。 HLA-B*5801

发现VKORC1基因对于广泛被使用的抗凝血剂华法林(Warfarin)的使用计量扮演重要的角色,研究团队并进一步参与国际华法林联盟,利用基因与临床的数据演算出一个计算公式,能够预测个人最理想的华法林用药剂量,避免不正常出血的发生。

陈锦泽
董事长

中研院生医所研究员
国立台湾大学医学院附设医院 内科教授
国立台湾大学医学院附设医院 内科部心脏科主治医师
加拿大多伦多大学心脏科研究员

周孟贤
副董事长

中央研究院 水稻基因室研究总管
基龙米克斯生物科技 创办人
基龙米克斯生物科技 副董事长
基龙米克斯生物科技 总经理
基米并世基推动执行者
世基生医董事

詹富慧
董事暨总经理

沁月集团

科技的创新与进步,都只为了给予人类更美好的未来⋯⋯
美好未来的本质架构在一个安全、健康、有品质的生命⋯⋯
世基在自己的专业领域中致力研发、制成、符合精准医疗精神的个人化检测项目⋯⋯ 
期许世基成为下一世代医学治疗强而有力的肩膀,让医疗得以实现个人化、精准化的理想境界⋯⋯
人类因精准医疗而享有安全美好的生活

刘逸辰
诊断制造事业处 副总

长庚大学医事技术系
National University 法医学研究所

经历:
国家卫生研究院 研究助理
太旸生物科技 行销副理
世基生物医学 业务协理
合度生医 业务资深经理
英华达(股)公司 业务资深经理

林心郁
诊断制造事业处 协理

国立台湾大学 兽医学系
国立台湾大学 兽医学研究所

经历:
财团法人生物技术开发中心 副研究员

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对于我们的产品...​

品质、稳定、便利是我们产品的核心。我们从产品开发、设计、生产到包装,始终专注追求产品的品质、稳定与便利。

对于我们的客户...

客户的满意度是我们奉行的终极服务价值。我们致力以最优良的品质、可靠度来达成客户的需求目标;满足客户的任何疑问、需求、要求永远是我们第一优先的行动与责任。

对于我们
制造的合作伙伴...

诚信是我们对合作伙伴永不妥协的承诺。我们以最严格的行动标准维护伙伴的智慧财产、商业机密;以最大的努力协助伙伴实践他的目标与使命。

对于我们的团队...

我们互相支持、鼓励、奉献,共同追求成长、进步、创新;我们鼓励追求挑战,不断提升工作目标,共同追求公司最大的成功。我们肯定并回馈达成目标、对公司成功付出贡献的同仁。

对于我们的股东...

实践对股东的承诺是我们的首要目标。追求公司的成功,创造股东最大的回馈,是我们永不懈怠的责任。

里程碑

2016

世基5801基因檢測套組通過韓國KGMP查驗許可、MFDS第三級IVD產品上市許可

2015

世基1502、5801基因檢測套組獲中國上市許可
世基5801產品通過CFDA技術審評,進入行政審評

2014

世基通過ISO/CE IVD年度定期追查
CFDA召開專家會議,進行HLA-B*1502/5801產品技術審評
世基與保吉生化學股份有限公司攜手,擴展台灣市場
世基B27產品獲得CE認證
世基通過ISO認證,擴大ISO證書驗證範圍,可設計和生產ELISA kit

2013

世基生醫分子醫學實驗室取得ISO17025測試實驗室認證(認證機構: TAF)
新增CYP2C19*2和

2005
2006
2008
2009
2010
2011
2012
2013
2014
2015
2016
2017
2018
2019
2020

2005

公司成立

2006

与中研院签属技术移转专属授权合约书
公司团队到位
进驻中研院基因体育成中心
获得ISO13485/9001国际认证 (验证单位: SGS)

2008

世基1502检测套组取得卫生署IVD许可证

2009

2008/06世基汐止厂完工
2009/01世基汐止厂获得GMP认证 (验证机构: 工研院量测中心)
世基1502/5801第一代产品获得 IVD List B CE认证 (认证机构: KEMA)

2010

世基1502电泳、世基1639和世基0430检测套组取得卫生署IVD许可证
世基1502/5801系列产品共6项获得IVD List B CE认证 (认证机构: SGS)
世基1075检测套组取得卫生署IVD许可证
HLA-B*1502基因检测纳入全民健保

2011

世基5801检测套组取得卫生署IVD许可证
Warfarin产品通过新加坡查验登记
PG1502/5801/5701/3101/1639/1075/0430 ASR产品完成FDA listing

2012

世基汐止厂通过GMP后续查厂与新增品项 (验证机构: 工研院量测中心)
世基5801电泳检测套组取得卫生署IVD许可证
2012/07由汐止迁厂至内湖区,2012/10台北厂获得GMP认证 (验证机构: 电子检验中心)
世基台北厂通过ISO/CE IVD验证 (验证单位: SGS)
世基5701/3101产品获得IVD List B CE认证 (认证机构: SGS)

2013

世基B27检测套组取得卫生福利部IVD许可证

2014

世基台北厂通过GMP认证,新增华宇产品DR70登录品项C.6010 (验证机构: 工研院量测中心)
世基台北厂通过ISO认证,扩大ISO证书验证范围,可设计和生产ELISA kit (验证单位: SGS)
世基B27产品获得IVD List B CE认证 (认证机构: SGS)
协助华宇产品DR-70取得卫生福利部IVD许可证

2015

HLA-B*5801产品通过大陆审批
HLA-B*1502产品通过大陆审批
HLA系列产品转为CE自我宣告

2016

华宇DR-70通过TFDA产品效期展延
通过韩国KGMP查厂 (验证单位: Korea testing Certificate, KTC)
HLA-B*5801产品通过韩国上市许可

2017

世基台北厂通过GMP认证 (验证机构: 电子检验中心)
HLA-B*1502产品通过新加坡HSA上市许可
世基台北厂通过ISO13485/9001认证 (验证单位: Bsi)

2018

HLA-B*27/1502/5801/5701获得IVD List B CE认证 (认证机构: Bsi)
世基台北厂通过ISO13485:2016转版认证 (验证单位: Bsi)

2019

HLA-B*5801产品通过新加坡HSA上市许可
世基台北厂通过ISO13485:2016定期追查(验证单位: Bsi)

2020

儿童常见用药基因检测套组上市
HLA-B*5801基因检测纳入全民健保
代工生产COVID-19快筛试剂

 

重要成果发展
2018 台北生技奖「技转合作奖」银奖
2015 台湾第12届国家新创奖「企业新创奖」
2010 史上第一个被纳入健保的药物基因检测
2009 台北生技奖「技术移转奖」金奖
2008 台北生技奖「研发创新组」优等奖
2008 台湾生医产业选秀大赛金牌奖
2008 第七届「新创事业奖-科技利基产业组」优质奖
2008 国家生技医疗品质奖医疗保健器材类银奖
2007 台北生技奖「产学合作奖」金奖
2007 台北生技奖「技术移转奖」银奖
专利与认证
2018 世基台北厂通过ISO13485:2016转版认证 (认证机构: Bsi)。
2018 通过食药署试办「精准医疗分子检测实验室检测与服务」辅导暨查核。
2018 HLA-B*27/1502/5801/5701获得IVD List B CE认证 (认证机构: Bsi)。
2016 世基台北厂获得韩国KGMP认证。
2013 世基生医分子医学实验室取得ISO 17025测试实验室认证(认证机构: TAF)。
2012 世基台北厂通过ISO / CE IVD验证。
2012 世基台北厂获得GMP认证。
2012 由汐止迁厂至台北内湖区新厂。
2012 世基台北厂完工。
2012 通过ISO / CE IVD年度定期追查。
2012 世基汐止厂通过GMP后续查厂与新增品项。
2011 通过ISO / CE IVD年度定期追查。
2010 通过ISO / CE IVD更新验证。
2009 中华民国行政院卫生署医疗器材优良(GMP)制造证明。
2009 获得 CE Marking of Conformity-IN VITRO DIAGNOSTIC MEDICAL DEVICES。
2008 经济部工厂登记证 (汐止厂:汐止大湖科学园区)。
2008 中华民国医疗器材贩卖药商许可执照。
2008 PG1502 DNA detection kit获得中华民国卫生署医疗器材新二级产品认证,卫署医器制字第002588号。
2007 产品通过美国FDA产品第一等级产品登记通过。
2006 世基生物医学股份有限公司产品获得ISO13485国际品质认证。

世基精准医疗合作伙伴

如果Pharmigene目前尚未在贵公司所在地区有代理商,请您与我们联络。我们的销售代表会与您联系。

如果贵公司有意成为Pharmigene的地区代理商,请您与我们联络。

通路伙伴

医院/临床实验室地区

海外代理商联络资讯

► 中国

广州赛旺生物科技有限公司

广州市萝岗区科学城开源大道188号G栋405、406室

电话: +86-20-87658152
傳真:  +86-20-87658552
cell_one@163.com

► 中国

上海偲泽医疗科技股份有限公司

上海市杨浦区黄兴路1800号东方蓝海国际广场3号楼909室

电话: +86-21-61373799
傳真: +86-21-61373797
info@gene-size.com

► 新加坡

SciMed (Asia) Pte Ltd ((Headquarters)

196 Pandan Loop #07-11 Pantech Business Hub
Singapore 128384

电话: (65) 6779 3388
傳真: (65) 6266 3086
客服: (65) 6735 1333
业务信箱: sales@scimed.com.sg
售后服务信箱: services@scimed.com.sg

► 韩国

Dow Biomedica

3, 5, 6F, Dow Bldg., 29 Yangsan-ro, Songpa-gu, Seoul, 05771, Korea

电话: 82-2-2201-3602
傳真: 82-2-2201-2166
info@dowbiomedica.co.kr

► 义大利

LCM Genect

Via Mazzini , 33 – 20099 Sesto San Giovanni (MI) Italy

電話: +39 02 2422084
傳真: +39 02 2422084
info@lcm-genect.com

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