世基药害基因检测套组 中研院授权开发

2016/03/28

 

经济日报

 

据药害救济基金会统计,自87年来,共累计近10万件服用药物引发不良反应事件,其中最严重的药物不良反应为「史蒂芬强森症候群(Stevens-Johnson Syndrome简称SJS)」及「毒性表皮松懈症(Toxic epidermal necrolysis,简称TEN)」,严重时全身皮肤黏膜脱落,如同烧烫伤病患,死亡率高达30%,存活患者更留下如失明、肾衰竭等终身后遗症。



中研院陈垣崇院士研究团队为减少药害,完成了国际上少见的药害临床研究,发现通过特定基因检测,能事前预防这种「药害灾难」发生。



世基生医取得中研院的全球专属授权,开发「世基1502检测套组」用于检测HLA-B*1502基因,与「世基5801检测套组」用于检测HLA-B*5801基因。可为医师开立处方「癫痫用药Carbamazepine」与「痛风药品Allopurinol」前进行风险评估,进而降低病人用药风险。为使产品能很容易地被医检单位及医师纳入现有之检测系统及流程,选用医检单位常使用之real-time PCR为平台,产品设计具有:操作简单、检测过程快速及高灵敏度与特异性等三大特色。



此两项产品已取得美国FDA产品第一等级产品注册与列名、台湾卫福部注册登记、欧盟CE Mark、中国食品药品监督管理总局注册证,2016年底前可取得东南亚各国上市许可,为进入全球市场成功奠定基石。



今年起更增加运用「整合行销」模式,强化对一般大众推广「药害预防」以及「个人化医疗基因检测」的观念,让药害基因检测观念能从点对点的跟医师沟通,扩展到全面性一般大众的普及化。



世基生物医学公司致力于开发专业基因诊断工具,提供民众用药前的体质检测,避免严重不良反应,防止药害风险;另方面也针对特定药品,透过基因位点检测,来提高用药剂量的适切性,这些皆在于强化医疗与用药的安全性,有效性与精准度,以达到个人化医疗的目标。

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